Detatilní posouzení vybraných funkcí žaludku u pacientů s diabetes mellitus typu I a II

Hlavní řešitel: Lékařská fakulta, OU

Spoluřešitel: IKEM; Ústřední vojenská nemocnice – Vojenská fakultní nemocnice Praha; AGEL a.s.

Grantová podpora: Ministerstvo zdravotnictví – AZV (NW24-06-00121)

ClinicalTrials: clinicaltrials.gov

Registrační číslo: NCT06068114

Výstupy: Studie právě probíhá.

Anotace:

Patofyziologie žaludku u pacientů s diabetem není objasněna. U těchto pacientů se často objevují příznaky jako např. časná sytost, pomalé trávení, nadýmání, nausea a zvracení. Někteří pacienti mají gastroparézu (GP), definovanou příznaky a průkazem zpomalené evakuace žaludku. Jedná se o onemocnění závažné, neboť prokazatelně zvyšuje mortalitu. Léčba těchto pacientů je obtížná, zčásti i v důsledku komplexní a ne zcela objasněné patofyziologii. Předpokládá se, že za rozvoj dyspepsie/GP jsou zodpovědné dva hlavní mechanismy: hypomotilita žaludku a dysfunkce pyloru. V navrhovaném projektu plánujeme prospektivně zhodnotit vybrané žaludeční i jiné funkce u pacientů s diabetem (n=100, typ I a II) a objasnit tak mechanismy zodpovědné za rozvoj příznaků a/nebo GP. Hodnocení bude provedeno dvakrát během 12 měsíců, což umožní sledovat vývoj těchto funkcí v čase; např. bude možné stanovit, do jaké míry je přítomna progrese od bezpříznakového stadia až do GP. Vyšetřovány budou příznaky, kvalita života, krevní testy, motorická funkce žaludku (elektrogastrografie), autonomní funkce (variabilita tepové frekvence), evakuace žaludku (scintigrafie) a funkce pyloru (roztažitelnost). Výsledky všech testů budou navzájem korelovány, včetně posouzení typu a závažnosti diabetu a jejich vlivu na vybrané žaludeční funkce. Výsledkem by mělo být lepší pochopení patofyziologie žaludku u pacientů s diabetem, což může pomoci při aplikaci individualizované terapie v závislosti na typu dysfunkce. Kontrolní skupina (n=20) bude vyšetřena pouze jednou. Tento projekt navazuje na naší úspěšnou prospektivní randomizovanou studii, ve které jsme prokázali účinnost endoskopické pyloromyotomie (71 %) oproti placebu (22 %) u pacientů s gastroparézou, zejména pak diabetickou (Martinek et al., Gut 2022).

Zveřejněno / aktualizováno: 17. 12. 2025